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Ann Rheum Dis:anifrolumab治疗SLE与更早、更长时间和持续的狼疮低疾病活动状态(LLDAS)有关

作者:潘华 来源:MedSci原创 日期:2023-08-21
导读

         Treat-to-target(T2T)方法在医学领域中被广泛应用,是目前护理标准的一部分。在SLE管理中,T2T旨在达到缓解状态,改善患者结局,也逐渐受到关注。然而,现有的标准治疗很难使SLE患者达到完全缓解。相比之下,狼疮低疾病活动状态(LLDAS),已被广泛验证可以预防不良结局,包括复发、损害累积、低健康相关生活质量(HRQoL) 和死亡率。 在此,本研究进行了一项事后分析,汇总了anif

关键字:  Treat-to-target 

        “Treat-to-target”(T2T)方法在医学领域中被广泛应用,是目前护理标准的一部分。在SLE管理中,T2T旨在达到缓解状态,改善患者结局,也逐渐受到关注。然而,现有的标准治疗很难使SLE患者达到完全缓解。相比之下,“狼疮低疾病活动状态”(LLDAS),已被广泛验证可以预防不良结局,包括复发、损害累积、低健康相关生活质量(HRQoL) 和死亡率。

        在此,本研究进行了一项事后分析,汇总了anifrolumab的3期TULIP试验数据,以确定anifrolumab治疗是否与中度至重度SLE患者达到的LLDAS相关。

        本研究纳入人群包括TULIP-1(NCT02446912)和TULIP-2(NCT02446899)两个试验的人群,LLDAS定义为:SLE疾病活动指数2000 ≤4、无主要器官活动、无新发的疾病活动、医生总体评估 ≤1、泼尼松 ≤7.5 mg/天、无非标准免疫抑制剂的剂量。此外,本研究还使用Cox回归模型比较了两组之间首次达到LLDAS的时间。

        研究结果:819名患者中有205名(25.0%)在第52周达到LLDAS;其中186名/205名(90.7%)是基于BICLA评估的反应者,而在第52周的BICLA反应者中,仅有186名/318名(58.5%)达到了LLDAS,此外,380名SRI(4))反应者中的203名(53.4%)达到了LLDAS。第52周时,anifrolumab治疗组中有30.0%的患者和安慰剂组中有19.6%的患者达到LLDAS(OR 1.8,95% CI 1.3至2.5,p=0.0011),相比差异有统计学意义。

        另外,研究还发现,与安慰剂相比,anifrolumab治疗与更早达到LLDAS(首次LLDAS时间,HR 1.76,95% CI 1.35至2.30,p<0.0001),在LLDAS中的累积时间增加(p<0.0001)以及持续LLDAS的可能性增加(p<0.001)相关。anifrolumab治疗还与在第52周达到SLE缓解定义的缓解率较高相关(15.3% vs 7.6%;OR 2.2,95% CI 1.4至3.6,p=0.0013)。

        总之,研究发现,与安慰剂相比,anifrolumab治疗与更早、更长时间和持续的LLDAS相关,且LLDAS几乎完全是由BICLA的反应者达到,但仅约有一半的BICLA反应者达到了LLDAS。这表明达到LLDAS在很大程度上与BICLA反应重叠,但比BICLA更为严格。对于LLDAS与SRI(4)反应的关系也是如此。研究还观察到,LLDAS的达成与患者健康相关生活质量和疾病总体评估的改善趋势相关。以上这些结果表明,LLDAS可以作为评估SLE的疾病工具。鉴于BICLA和SRI(4)反应都未显示出与改善长期结果(如器官损伤累积和死亡率)有关,因此LLDAS终点可能会给临床试验数据评估带来临床价值。

        参考文献:

        Lupus low disease activity state attainment in the phase 3 TULIP trials of anifrolumab in active systemic lupus erythematosus. Ann Rheum Dis. 2023 May;82(5):639-645. doi: 10.1136/ard-2022-222748. Epub 2023 Jan 23. PMID: 36690388; PMCID: PMC10176410.

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