风湿

J Am Acad Dermatol:鲁索替尼乳膏治疗特异性皮炎的两项3期试验结果汇总

作者:Nebula 来源:MedSci梅斯 日期:2021-06-10
导读

         J Am Acad Dermatol:鲁索替尼乳膏治疗特异性皮炎的两项3期试验结果汇总

        特应性皮炎(Atopic dermatitis,AD)又名特异性湿疹、异位性皮炎、遗传性过敏性皮炎,是一种常见的慢性、复发性、炎性皮肤病,常表现为皮肤干燥、湿疹样皮疹,并有剧烈瘙痒。患者通常有过敏性家族史,如哮喘、过敏性鼻炎。既往研究显示,父母双方均有特异性疾病史时,其子女发病率高达79%。

        鲁索替尼(Ruxolitinib,RUX)是JAK1和JAK2酪氨酸激酶的选择性抑制剂,已获得FDA批准的适应征有:i)对巯基尿应答不足或不耐受的红细胞增多症(PV)成人患者;ii)中高危的骨髓纤维化(MF)成人患者,包括原发性MF、PV后MF、原发性血小板增多症后MF;iii)类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD)。

        目前,鲁索替尼乳膏(RUX乳膏)在成人特应性皮炎患者的2期研究中显示出强大的抗炎和止痒效果。本文汇报了两项RUX乳膏用于AD患者的3期研究第8周时的疗效和安全性。

        TRuE-AD1 (NCT03745638)和TRuE-AD2 (NCT03745651)试验招募了≥12岁、病程≥2年、IGA评分2/3分、受影响体表面积为3%-20%的AD患者。按2:2:1将受试患者随机分成三组,分别予以0.75% RUX乳膏、1.5% RUX乳膏或不含药物的对照乳膏(2/日),连续8周。主要终点为第8周时的IGA治疗成功率(IGA-TS,IGA评分0/1分,较基线改善≥2级)。

        两项研究中NRS评分的变化

        在TRuE-AD1/TRuE-AD2试验中,631/618位患者被随机分组(631/577位被纳入疗效分析)。采用0.75% RUX乳膏(50.0%/39.0%)和1.5% RUX乳膏(53.8%/51.3%)治疗的患者获得IGA-TS的比例显著高于对照组(15.1%/7.6%;P<0.0001)。首次使用1.5% RUX后的12小时内瘙痒明显减轻(P<0.05)。用药部位的反应较少(<1%),各组间没有明显差异。

        综上,RUX乳膏具有抗炎的作用,可快速止痒,且耐受性良好。

        原始出处:

        Papp Kim,Szepietowski Jacek C,Kircik Leon et al.Efficacy and Safety of Ruxolitinib Cream for the Treatment of Atopic Dermatitis: Results From Two Phase 3, Randomized, Double-Blind Studies. J Am Acad Dermatol, 2021, https://doi.org/10.1016/j.jaad.2021.04.085

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