风湿

Arthritis Rheumatol:新型JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(ritlecitinib)对中重度类风湿性关节炎的疗效和安全性

作者:xiangting 来源:MedSci梅斯 日期:2020-07-29
导读

         口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(200mg QD)与RA疾病活动性显著改善相关,并且耐受性良好。

        这项2a期、为期8周的双盲平行组研究评估了与安慰剂相比,PF-06651600(ritlecitinib)对类风湿性关节炎(RA)患者的疗效安全性,ritlecitinib 是Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族的一种不可逆抑制剂。

        将70例抗瓜氨酸蛋白抗体和/或类风湿因子血清学阳性的患者按3:2比例随机分配,口服PF-06651600(200mg,每日1次[QD])或安慰剂治疗,持续8周。患者对甲氨蝶呤反应不良,高达50%的患者既往接受过一种肿瘤坏死因子抑制剂治疗。主要终点是第8周简化疾病活动指数(SDAI)评分相对于基线的变化,该变化通过贝叶斯分析对安慰剂反应的信息性先验分布进行评估。

        与安慰剂组(−16.8[95%可信区间−20.9,-12.7];P<0.001)相比,第8周时PF-06651600组SDAI评分相对基线的平均变化更大(−26.1 [-29.7,-22.4])。大多数不良事件(AEs)的严重程度为轻度,并且没有报告治疗相关性严重或严重AEs、或死亡。最常见的AEs是感染以及皮肤和皮下组织疾病。PF-06651600组有1例被认为与治疗有关的轻度单纯疱疹病例,但在3天内缓解了,并没有停药或进行抗病毒治疗。

        在这项为期8周的小型研究中,口服JAK3/TEC抑制剂PF-06651600(200mg QD)与RA疾病活动性显著改善相关,并且耐受性良好。

        原始出处:

        Michael F. Robinson.Efficacy and Safety of PF‐06651600 (Ritlecitinib), a Novel JAK3/TEC Inhibitor in Patients with Moderate to Severe Rheumatoid Arthritis and an Inadequate Response to Methotrexate.Arthritis Rheumatol. 18 May 2020.

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