风湿

Ann Rheum Dis:IFN-K治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性

作者:xiangting 来源:MedSci梅斯 日期:2020-02-14
导读

         Ann Rheum Dis:IFN-K治疗系统性红斑狼疮的疗效和安全性

        这项研究旨在评估一项为期36周(W)的IIb期随机、双盲、安慰剂(PBO)对照试验中活动性系统性红斑狼疮(SLE)成年患者在标准治疗外,接受干扰素-αKinoid(IFN-K)免疫治疗疫苗的疗效和安全性。

        将疾病活动性中至重度且干扰素(IFN)基因标记阳性的SLE患者(185)随机分配接受IFN-K或PBO肌肉注射(第0、7、28天以及W12和W24)。W36的主要共同终点是IFN基因标记的中和,以及强制皮质类固醇(CS)减量改良的基于BILAG狼疮综合评估指数(BICLA)。

        IFN-K在91%的患者中诱导了抗IFN-α2b血清抗体的中和,并减少了IFN基因标记(p<0.0001)。W36时IFN-K(41%)与PBO(34%)组间的改良BICLA反应无统计学差异。IFN-K组系统性红斑狼疮应答者指数-4的趋势占优,其中包括W36时的类固醇减量,当分析仅限于出现抗IFN-α2b抗体中和患者时差异变得有显著性(p<0.05)。W36时两组达到狼疮低疾病活动状态(LLDAS)的比率有差异,其中IFN-K组占优(53%vs 30%,p=0.0022)。从W28开始观察到IFN-K组明显的CS节约效应,与PBO相比,W36时IFN-K组的每日泼尼松剂量减少24%(p=0.0097)。IFN-K的安全性可接受。

        IFN-K诱导抗IFN-α2b抗体的中和,明显减少IFN基因标记,并且安全性可接受。尽管未达到临床主要终点,但IFN-K组达到了相关次要终点,其中包括达到LLDAS和类固醇减量。

        原始出处:

        Frederic A Houssiau.IFN-α kinoid in systemic lupus erythematosus: results from a phase IIb, randomised, placebo-controlled study.Ann Rheum Dis. December 2019.

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像

京ICP证120392号  京公网安备110105007198  京ICP备10215607号-1  互联网药品信息服务资格证书:(京)-非经营性-2017-0056
//站内统计 //百度统计 //谷歌统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: