风湿

Lancet:Upadacitinib单药治疗甲氨蝶呤应答不充分的类风湿性关节炎

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2019-06-01
导读

         Lancet:Upadacitinib单药治疗甲氨蝶呤应答不充分的类风湿性关节炎

        Upadacitinib是一种口服Janus激酶(JAK)1-选择性抑制剂,与传统常规合成的疾病修饰抗风湿药物(CsDMARDS)联合用于对DMARDs反应不足的类风湿性关节炎患者。近日研究人员考察了在联合治疗后, Upadacitinib单药治疗的安全性和有效性。

        18岁以上,符合2010年美国风湿病学会-欧洲抗风湿病联盟(EULAR)类风湿关节炎的分类标准患者,在联合治疗疾病稳定后,随机每天接受15 mg、30 mg Upadacitin或甲氨蝶呤持续治疗。研究的主要终点是在第14周达到ACR 20标准的患者比例,采用DAS28(CRP)评估疾病活动。

        648名患者参与研究,92%完成。在第14周,继续甲氨蝶呤组216名患者中的89名(41%)获得ACR20应答,217名15 mg Upadacitinib治疗组中147名(68%)实现ACR20,215名30 mg组患者中,153名(71%)实现ACR20。持续甲氨蝶呤组、15mg以及30mg治疗组中,符合DAS28(CRP)3.2或更低标准的患者比例分别为19%、45%和53%。组间不良事件率差异不显著(47%-49%),严重不良事件包括带状疱疹、肺栓塞、溢血性中风以及死亡,但发生率均小于1%。

        研究认为,Upadacitini单药治疗可显著患者甲氨蝶呤应答不充分的类风湿性关节炎患者疾病症状。

        原始出处:

        Josef S Smolen et al.Upadacitinib as monotherapy in patients with active rheumatoid arthritis and inadequate response to methotrexate (SELECT-MONOTHERAPY): a randomised, placebo-controlled, double-blind phase 3 study.Lancet, May 23, 2019.

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