风湿

辉瑞的Xeljanz治疗牛皮癣性关节炎获得欧盟批准

作者:MedSci 来源:MedSci梅斯 日期:2018-07-05
导读

         辉瑞的Xeljanz治疗牛皮癣性关节炎获得欧盟批准

关键字:  牛皮癣性关节炎 

        欧洲监管机构允许每日两次使用Xeljanz(tofacitinib柠檬酸盐)5mg与甲氨蝶呤联合用于治疗反应不足或不能耐受先前改善疾病的抗风湿药物(DMARD)治疗的成人中的活性PsA。

        该决定使患者有机会获得新的治疗方法,因为该药是第一种也是唯一一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂,将在欧盟批准用于治疗该病,该病影响该地区150至300万人。

        批准来自III期口服银屑病关节炎试验(OPAL)临床开发项目的数据,该方案在美国风湿病学会20 (ACR20)的反应和从健康评估问卷-残疾指数(HAQ-DI)评分的基线变化上有显著的统计学意义。

        在OPAL Broaden中,每天两次服用Xeljanz 5mg的患者中有50%达到ACR20应答,而安慰剂组为33%,而在OPAL Beyond中,50%的患者每天两次使用Xeljanz 5mg达到ACR20应答,而给予安慰剂的人中,应答率为24%。

        辉瑞公司还指出,在两项研究中,治疗组与安慰剂组在第2周时记录到ACR20反应的统计学显著改善,从而达到次要终点。

        法国法兰克福歌德大学和Fraunhofer IME-Translational Medicine&Pharmacology的风湿病学专家Frank Behrens评论说:"这项对Xelzanz的批准对银屑病关节炎社区来说是一个重要的里程碑,他们需要额外的口服治疗方案来帮助控制病情。

        Xeljanz最初于去年3月在欧洲被批准用于治疗类风湿性关节炎。

        原文出处:http://www.pharmatimes.com/news/eu_approves_pfizers_xeljanz_for_psoriatic_arthritis_1242439

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