风湿

Sirukumab单药与阿达木单抗单药治疗活动性RA的疗效和安全性比较

作者:xiangting 来源:MedSci梅斯 日期:2018-03-07
导读

         Ann Rheum Dis: Sirukumab单药与阿达木单抗单药治疗活动性类风湿性关节炎的疗效和安全性比较(SIRROUND-H)

        这项随机、双盲、平行组、3期研究比较了抗白介素-6细胞因子单克隆抗体Sirukumab单药和阿达木单抗单药治疗类风湿性关节炎(RA)的疗效

        将对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的未经生物学治疗的活动性RA患者随机分为每2周皮下注射sirukumab 100mg(n=187),sirukumab每4周50 mg(n=186)或阿达木单抗每2周40mg(n=186)。第24周的主要终点是使用红细胞沉降率(ESR)的28关节疾病活动评分(DAS28)从基线的变化和达到美国风湿病学会(ACR)50反应的患者比例,这些终点按顺序进行检查。这项研究已在EudraCT(编号:2013-001417-32)和ClinicalTrials.gov(编号:NCT02019472)注册。

        24周时,每2周使用sirukumab 100mg组(-2.96(1.580))与每2周使用40mg阿达木单抗组(-2.19(1.437); P<0.001)比较,平均(SD)DAS28(ESR)改善更明显。与阿达木单抗相比,24周时sirukumab 每4周50 mg的DAS28(ESR)改善更明显(-2.58(1.524))(P = 0.013)。在24周时,100mg(35.3%)和50mg(26.9%)剂量的sirukumab的ACR50应答率与阿达木单抗(31.7%)相当。Sirukumab的安全性特征与抗白介素-6受体抗体一致。Sirukumab组观察到剂量相关的注射部位反应。

        与阿达木单抗单药治疗相比,Sirukumab单药治疗的DAS28(ESR)改善更明显,ACR50应答率相似。

        原始出处:

        Peter C Taylor, et al.Efficacy and safety of monotherapy with sirukumab compared with adalimumab monotherapy in biologic-na?ve patients with active rheumatoid arthritis (SIRROUND-H): a randomised, double-blind, parallel-group, multinational, 52-week, phase 3 study.Ann Rheum Dis. 26 February 2018.

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