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依帕珠单抗在SLE合并SS患者中的疗效

作者:xiangting 来源:MedSci梅斯 日期:2018-02-05
导读

         Arthritis Rheumatol:依帕珠单抗,一种抗CD22单克隆IgG抗体在SLE合并干燥综合征患者中的疗效

关键字:  依帕珠单抗 

        EMBODY 1(NCT01262365)和EMBODY 2(NCT01261793)研究了依帕珠单抗(一种CD22靶向的人源性单克隆IgG1抗体)在系统性红斑狼疮(SLE)患者中的疗效和安全性。研究显示在初级或次级临床结局指标方面,与安慰剂无显著差异,但证实了其具有B细胞特异性免疫活性。

        在EMBODY 1和2中比较了两个随机患者亚组中依帕珠单抗的疗效和安全性:SLE伴有干燥综合征的患者(aSjS)和无aSjS(非aSjS患者)。评估了BILAG总分、对治疗的BICLA临床反应、生物学标志物(包括B细胞、IgG、IgM和IgA)和安全性。

        在EMBODY 1和2中,1584例患者被随机分组; 113例患者为抗SS-A阳性,被诊断为aSjS;1375例患者(86.8%)未被诊断为aSjS(918例患者被随机分为依帕珠单抗组,457例为安慰剂组)。aSjS患者,而不是非aSjS患者,较高比例的依帕珠单抗患者达到了BICLA应答,并且BILAG总评分从基线降低。aSjS患者的B细胞减少速度更快。aSjS患者(9.47μg/ml)通过产生50%的最大B细胞计数消耗的平均浓度测出的B细胞对依帕珠单抗的敏感性低于EMBODY总人群(87.1μg/ml)。不良事件的发生频率与安慰剂无差异。

        用依帕珠单抗治疗的SLE和aSjS患者在与生物活性相关的SLE疾病活动性上有所改善,例如B细胞和IgM减少。

        原始出处:

        Jacques-Eric Gottenberg, et al.Efficacy of Epratuzumab, an Anti-CD22 Monoclonal IgG Antibody, in Systemic Lupus Erythematosus Patients with Associated Sj?gren's Syndrome: Post-hoc Analyses from the EMBODY Trials.Arthritis Rheumatol. 30 January 2018.

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