风湿

前所未有 OA新药可恢复软骨厚度!

作者:佚名 来源:药明康德 日期:2017-11-10
导读

         近日,默沙东(MSD)宣布将在圣地亚哥召开的美国风湿病协会(ACR/ARHP)2017 年会上,公布其在研骨关节炎(Osteoarthritis,OA)新药 Sprifermin 的 2 期临床部分数据。

关键字:  OA | 新药 | 软骨 

        全世界约有 2.37 亿人患有症状和活动限制性 OA,这是全球范围内与残疾有关的第三大疾病。在疾病的最后阶段,通常需要进行全膝置换。OA 可能是美国全髋关节和膝关节置换的首要原因。目前 FDA 还没有批准用于预防或减缓疾病进展的药物。

        Sprifermin 是截短的重组人 FGF-18 蛋白,它可以诱导软骨细胞增殖和促进细胞外基质(ECM)生成,因而具有促进软骨生长和修复的潜力。默沙东目前正在进行 Sprifermin 针对骨关节炎的 2 期研究 FORWARD。这是一项为期五年的多中心 2 期研究,目前已经完成了两年的数据收集和分析,这部分数据将在 ACR 年会上公布。

        数据显示,这项包括 549 例患者的研究达到了其主要终点,与治疗两年后的安慰剂组相比,接受最高剂量的两个 sprifermin 组的软骨厚度显示出统计学上显著的剂量依赖性增加(+0.03 mm,每 6 个月 100 微克 sprifermin,安慰剂 -0.02 mm,p <0.001; + 0.02 mm,每 12 个月 100 微克 sprifermin,安慰剂 -0.02 mm,p <0.001)。该疗法不仅延缓了软骨厚度的降低,而且增加了软骨厚度,这是前所未有的。

        “膝关节骨性关节炎可以导致患者日常活动(如步行或爬楼梯)困难,目前对于改善疾病的治疗方案还有很大的需求,”FORWARD 研究的主导者,马里兰大学医学院风湿病学和临床免疫学系主任 Marc C. Hochberg 博士说:“这些数据表明 sprifermin 不仅可以防止软骨厚度下降,还可能增加膝关节骨性关节炎患者的软骨厚度。”

        默沙东生物制药业务全球研发部门负责人,执行副总裁 Luciano Rossetti 博士说:“FORWARD 试验的结果令我们深受鼓舞,sprifermin 显示骨关节炎患者的软骨厚度增加。我们致力于给这些尚未满足的临床需求带来新的疗法,而这些第二阶段的数据证明了我们的承诺。”

        我们期待骨关节炎新药尽快进入市场,缓解患者的痛苦。

        参考资料:

        [1] Shooting for a new standard on osteoarthritis, Merck KGaA outlines promising data for a potential game-changer

        [2] Merck KGaA, Darmstadt, Germany Presents Late Breaking Clinical Data from Phase II Trial of Sprifermin for Osteoarthritis Disease Modification

        [3] Merck KGaA 官网新闻 https://www.emdgroup.com/en/news.html

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