风湿

英夫利昔单抗停药率较高与严重不良事件有关

作者:刘揆亮译 来源:医学论坛网 日期:2012-12-21
导读

         在近期召开的ACR年会上,香港的一项研究表明,香港生物制剂登记数据显示,英夫利昔单抗(IFX)与因使用一段时间后无效及出现严重不良反应(尤其是结核病)导致的停药率显著升高有关。

  英夫利昔单抗

  在近期召开的ACR年会上,香港的一项研究表明,香港生物制剂登记数据显示,英夫利昔单抗(IFX)与因使用一段时间后无效及出现严重不良反应(尤其是结核病)导致的停药率显著升高有关。

  该研究前瞻性收集了14家公立医院治疗各种类风湿疾病的生物制剂使用的资料。按规律的时间间隔收集疗效数据、严重不良反应、生物制剂停药及停药理由。用卡普兰-梅耶(Kaplan-Meier)法研究各种药物的累积保留率,Cox回归法研究药物停用的相关因素。

  结果显示,自2005至2012年,在991例类风湿疾病患者中,应用了1335个疗程的抗TNF生物制剂。女性553例,男性438例(平均年龄44.9±13.9 岁,基础疾病病程7.4±6.6岁)。基础风湿病为:类风湿关节炎(RA)(50%)、脊柱关节病(SpA)(37%),银屑病关节炎(PSA)(11%)及其它(2%)。最初选择的抗TNF生物制剂为英夫利昔单抗(IFX)(618名,46%)、依那西普(ETN)(468名,35%)、阿达木单抗(ADA)(208名,16%)与戈利木单抗(GLM)(41名,3%)。 所用生物制剂的用量为:IFX (静脉, RA时3–5mg/kg,SpA与PSA时 5mg/kg)、ETN (皮下,50mg/周1次或25mg/每周2次)、ADA (皮下,40mg/每2周1次)、GLM (皮下,50mg/每4周1次)。生物制剂每疗程的平均给药时间20.1±19.7 月。抗TNF制剂有692 (52%)例疗程缩短,原因如下:疗效差/无疗效(原发或继发失败)238例(34%);严重不良反应185例(27%);经济原因123例(18%);其它或未指明的原因146例(21%)。IFX 、ETN、ADA在12、24与36个月时的总累积停药率(因疗效差/无疗效或严重不良反应)分别为28%、39%和46%;22%、27%和32%; 23%, 27%和34%。当把停药原因拆分为无疗效和不良反应时,数据仍支持ETN优于IFX。ADA用药者的随访时间显著短于ETN,ETN与ADA的停药率没有显著差异。药物因严重不良反应停用的最常见的原因为:过敏性皮肤反应(3.6%)、输液/注射部位反应(2.1%)及结核感染(1.9%)。在26例出现结核的患者中,21例使用IFX,4例使用ETN,1例使用GLM。RA患者药物保留率显著低于SpA或PSA患者。Cox 回归分析显示,校正年龄、性别和病程后,所用的抗TNF药物与类风湿关节炎是药物因无效或严重不良反应停用的独立预测因子。

  (美国风湿病年会壁报#388)

  原文链接:Retention Rate of the Anti-TNF Biologics in the Treatment of Rheumatic Diseases and Predictive Factors for Drug Withdrawal: Data From the

    Hong Kong Biologics Registry.

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